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原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥檢測(cè)項(xiàng)目

雜質(zhì)檢測(cè)：對(duì)原料藥中可能存在的雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑等。

外觀檢測(cè)：對(duì)原料藥的外觀進(jìn)行檢測(cè)，包括顏色、形態(tài)、色澤等。

pH檢測(cè)：對(duì)原料藥的pH值進(jìn)行檢測(cè)，以確保原料藥的安全性和穩(wěn)定性。

溶解性檢測(cè)：對(duì)原料藥的溶解性進(jìn)行檢測(cè)，以確保原料藥的安全性和穩(wěn)定性。

重金屬檢測(cè)：對(duì)原料藥中的重金屬進(jìn)行檢測(cè)，以確保原料藥的安全性和質(zhì)量。

含量檢測(cè)：對(duì)原料藥中的有效成分進(jìn)行定量分析，以保證原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)：對(duì)原料藥中的已知和未知雜質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析，以評(píng)估原料藥的安全性和純度。

有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)：對(duì)原料藥中可能存在的有機(jī)溶劑進(jìn)行殘留檢測(cè)，以確保原料藥的安全性和質(zhì)量。

粘度檢測(cè)：對(duì)原料藥的粘度進(jìn)行檢測(cè)，以確保原料藥的安全性和質(zhì)量。

理化性能檢測(cè)：對(duì)原料藥的理化性能進(jìn)行檢測(cè)，包括密度、折射率、比旋度等，以確保原料藥的安全性和質(zhì)量。

原料藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)

T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷（原料藥級(jí)）

GB/T 15692.2-1995 制藥機(jī)械名詞術(shù)語 原料藥設(shè)備及機(jī)械

YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測(cè)定法

GOST R 53989-2010 精油花卉和中草藥原料.取樣,水分和雜質(zhì)的測(cè)定方法

T/PIAC 00001-2023 原料藥及中間體連續(xù)制造指導(dǎo)原則

T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飛薊提取物（原料藥級(jí)）

YY/T 0188.3-1995 藥品檢操作規(guī)程.第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法

GOST R 57129-2016 醫(yī)用藥物. 第1部分. 新原料藥和成品藥的穩(wěn)定性試驗(yàn). 總則

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原料藥檢測(cè)流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測(cè)項(xiàng)目);

4、報(bào)價(jià)(根據(jù)檢測(cè)的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià));

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實(shí)驗(yàn)(出具檢測(cè)報(bào)告，售后服務(wù))。

檢測(cè)報(bào)告作用

1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)或成分化驗(yàn)。

關(guān)于原料藥檢測(cè)的相關(guān)介紹到此，上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域，CMA、CNAS等資質(zhì)齊全。成分配方分析、理化測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、司法鑒定、產(chǎn)品研發(fā)等更多服務(wù)歡迎咨詢。